BT20 Indicador Biológico para Vapor lectura 24 horas (Colorimetría)

Control de ciclos de esterilización por Vapor asistidos por vacío y con desplazamiento de aire por gravedad a 121-135 ºC

Categoría: Indicadores Biológicos Marca: Bionova - Terragene

Importador: IMSUMHOS S.A.S

Distribuidor: IMSUMHOS S.A.S

Presentación

Caja x 30 Unidades

Caja x 100 Unidades

Características

Tubo de polipropileno: 45,2 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo. Pared de 0,5 mm de grosor.
Tapa de polipropileno: 13,0 mm de alto x 10,9 mm de diámetro externo. Pared de 0,7 mm de grosor. Filtro de la tapa: papel grado médico, 17,0 mm de diámetro.
Ampolla de vidrio: 35,0 a 40,0 mm de altura. Diámetro externo: 6,5 mm. Pared de 0,2-0,3 mm de grosor. Medio de cultivo: 0,5-0,7 ml, color púrpura.
Portador de esporas: papel de filtro de 7,0 mm de diámetro. 10^5 o 10^6 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 por vial. Una vez finalizado el ciclo de esterilización, incubar el indicador por un máximo de 24 horas entre 55-62 °C.
Resultado de crecimiento de esporas positivo (falla en el proceso de esterilización): el medio de cultivo vira a amarillo luego de la incubación entre 55-62 °C por 24 horas (máximo).
Valor D: no menor a 1,5 minutos a 121 °C. Los Valores D a 132 °C y 135°C también son declarados. Valor Z: no menor a 6 °C.

Composión

Cada tubo contiene una población de esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 inoculadas en un portador.
El tubo contiene además un medio de cultivo indicador de crecimiento de color púrpura dentro de la ampolla de vidrio ubicada en la base del tubo.

Precauciones

Medios de extinción adecuado: agua pulverizada, espuma, Dióxido de Carbono (CO2), polvo seco.
Peligros específicos: la combustión produce humos nocivos y tóxicos, monóxido de carbono.

Almacenamiento y Transporte

Condiciones de almacenamiento T = 10-30 °C, HR = 30-80 %, preferentemente en la caja original al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte se recomienda conservar al abrigo de la luz solar y a una temperatura entre 10-30 °C. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas. Las condiciones aceptables durante el transporte son las siguientes: T = 2-10 °C y T = 30-37 °C por no más de siete días. Sin restricciones de humedad relativa.

Vida utíl

2 años

Clasificación

Clase 1, de acuerdo al riesgo (ANMAT)

Normatividad

Diseñado bajo normas de Sistema de Gesión de Calidad, ISO 13485:2016/NS EN, ISO 13485:2016,ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017, IRAM 37102-1:1999 e IRAM 37102-3:1999, Habilitación ANMAT PM 1614-1.

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