BT110 Indicador Biológico para O.E. lectura 4 horas (Fluorescencia)

Control biológico para procesos de Esterilización a Óxido de Etileno lectura rápida por Fluoscencia.

Fabricante: TERRAGENE

Distribuidor: IMSUMHOS S.A.S.

Presentación:

Caja x 50 Unidades

USO:

Control de ciclos de esterilización por E.O

VIDA ÚTIL:

2 años

ALMACENAMIENTO:

Almacenar en un lugar fresco a una temperatura entre 10 y 25 °C, máximo 30 °C antes de su uso, HR 30 - 80 % mantener al abrigo de la luz. No mojar

PELIGROS:

No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No utilizar por otro metodo diferente a E.O. No volver a utilizar IB una vez procesado.

LEGISLACIÓN:

ISO 11138-1 : 2006 - ISO 11138-2 : 2006 IRAM 37102-1 : 1999 - IRAM 37102-2 : 1999

HABILITACIÓN:

Diseñado bajo Sistema de Gestión de calidad: ISO 9001 : 2008 ISO 13485 : 2012 ANMAT PM 1614-1

Descripción

Tubo de copolímero aleatorio de polipropileno, 50.0 mm de alto, 8.5mm de diámetro externo. Pared de 0.5 mm de grosor. Tapa de micro bra de polipropileno en la base del tubo. Tapa de polipropileno:16.5 mm de alto, 10.0 mm de diámetro externo. Pared de 1.0 mm de grosor. Ampolla de vidrio: 35.0 a 38.0 mm de altura. Diámetro externo: 6.5mm. Pared de 0.2 – 0.3 mm de grosor. Medio de cultivo 0.5 – 0.7 ml, color azul.

10 ^ 6 esporas de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 por vial.

Resultado de crecimiento de esporas positivo (falla en el proceso de esterilización). Lectura final de fluorescencia a las 4 horas de incubación a 37°C.

Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará a un color verdoso primero, y luego a amarillo durante la incubación a 37 oC, indicando la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá azulluego del proceso de incubación.

Filtro de la tapa: papel grado médico 60 g/m2, 16.0 mm de diámetro.

Filtro de papel: 5.0 mm x 20.0 mm, 160 g/m2.

Valor D: no menor a 2.5 minutos, condicio- nes: 600 ± 30 mg/l OE, 60 ±10 % HR, 54 ± 1 oC.

Ver ficha técnica